前2篇文章，我们介绍人工胰腺（闭环）的历史发展进程和如何客观正确认知它。
一个最基本的共识：作为目前最先进1型糖尿病治疗方案，闭环频繁自动干预和调节，能使血糖水平更加平稳，有效提高控糖达标率，减少并发症的发生，大幅节省时间和精力。
闭环分为两大类：商业化闭环和DIY闭环。
本篇文章，我们来讲讲其区别。
01 商业化闭环
商业化闭环系统：指由医疗器械公司开发并正式投放市场的胰岛素输注系统。
实例：
● 美敦力Medtronic MiniMed 670G/770G
全球首款获FDA批准的混合闭环。
● Tandem Diabetes CaretX2 with Control-IQ
使用德康Dexcom G6 CGM数据和Control-IQ算法来自动调节胰岛素输注，获得了FDA批准并受到广泛好评。
● Omnipod 5
由Insulet公司开发，结合了无管路胰岛素泵和Dexcom G6 CGM。
优势：
1. 安全可靠
在投放市场前，必须经过严格的临床试验（从实验室测试到大规模人体临床试验）和监管审批（如FDA、EMA、NMPA等），以确保其安全性和有效性。
2. 用户培训和支持
医疗器械公司通常会提供用户培训和技术支持，帮助患者和医疗专业人员正确使用和维护。
3. 数据管理和分析
通常配备了数据管理和分析工具，帮助患者和医生跟踪血糖变化、评估治疗效果，并调整治疗方案。
局限性：
1. 成本高昂
商业化闭环设备和耗材通常较高。例如，国内唯一批准上市的美敦力 MiniMed 670G需8~10万。
2. 设备兼容性
商业闭环往往有指定的使用CGM和胰岛素泵，缺乏跨品牌的兼容性，选择受限。
3. 新技术的滞后
商业化闭环的临床试验和监管审批，可能耗时多年，导致新技术和改进推向市场的速度较慢。
4. 灵活性不足
与DIY闭环相比，商业闭环系通常预设了固定的参数和算法，用户无法根据个人需求进行调整和定制。
5. 地区局限性
其他商业闭环均未在国内上市，如ominipod，使用无售后保障，安全性大大下降。
02 DIY闭环
DIY闭环系统：（DIY，Do-It-Yourself）是一种由糖尿病患者、家属及相关社区自主开发并使用的胰岛素输注系统。它是开源的，允许用户自行搭建和编程，供全球患者免费获取、使用。
常见的DIY闭环系统
截至 2023 年 6 月 25 日，全球范围内，共有四个开源闭环系统可用：
● OpenAPS
由1型糖友Dana Lewis和她丈夫Scott Leibrand发起，是第一个成功运行的开源闭环系统。
● Loop
由糖尿病患者和开发者社区创建，主要在iOS平台上运行。一般需要一个兼容的胰岛素泵、CGM和一个无线通讯设备（如RileyLink）。
● AndroidAPS (AAPS)
基于Android系统，结合了OpenAPS和Loop的特点，广泛兼容不同型号的CGM和胰岛素泵。
● iAPS（以前称为 FreeAPS X）
结合了多个智能算法，兼容iOS和安卓设备，强调智能算法和个性化治疗。
优势
1. 个性化定制：
用户可以根据自身需求设置参数（目标血糖范围、ISF、ICR等），以获得最适合自己的胰岛素治疗方案。
2. 灵活硬件支持：
支持多种不同品牌和型号的胰岛素泵和CGM设备，用户可以选择自己习惯和信赖的设备进行组合。
3. 社区支持：
由全球志愿者社区支持（如GitHub），用户可以从中获得技术支持、经验分享和资源共享。
4. 快速迭代：
由于社区的积极参与和开源特性，系统的更新和改进速度快，用户可以及时获得最新的功能和修复。
5. 经济实惠：
控制算法通常是免费的，用户只需要支付硬件设备的费用，相比商业闭环成本更低。
6.开源透明：
用户可以查看、修改和贡献代码，对系统的运行有完全的理解和控制，信任感和安全感更强。
局限性
1.技术门槛：
构建和维护系统需要一定的技术知识和动手能力，对大多数人来说不容易。
2. 监管和安全：
由于是商业化产品，未经专业指导私自使用，风险需由患者本人承担。
总体而言，DIY 闭环的优势在于其社区支持、开源透明和成本效益；而商业闭环的合规性和安全性更强。
选择哪种系统，应根据个人需求和经济状况来决定。
03.免费体验DIY闭环
值得一提的是，虽说DIY未通过监管机构的审批，但其安全性与有效性同样得到了全世界的患者及专家的认可与背书。
全球范围内，预计有超过10000例DIY闭环使用者，且人数在持续增加。
如果你想率先体验AndroidAPS 的控制疗效，可以参加由糖糖圈（深圳市爱宝惟生物科技有限公司）和中山大学附属第三医院正在进行《DIY混合闭环人工胰腺系统在中国1型糖尿病患者中的应用研究》项目。
签署知情同意书后，我们可以免费指导你使用，但使用期间的胰岛素数据和CGM数据我们可能会脱敏后用于临床研究。
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